熊去氧胆酸杂质117 CAS 69700-82-9

Ursodeoxycholic Acid Impurity 117

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号69700-82-9
分子式C26H44O4
分子量420.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

熊去氧胆酸杂质117 Ursodeoxycholic Acid Impurity 117 CAS 69700-82-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的熊去氧胆酸杂质117（Ursodeoxycholic Acid Impurity 117）为药物杂质对照品，CAS 登记号 69700-82-9，分子式 C26H44O4，分子量 420.63。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，熊去氧胆酸杂质117的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，熊去氧胆酸杂质117（Ursodeoxycholic Acid Impurity 117，C26H44O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 熊去氧胆酸杂质117（分子式 C26H44O4）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，熊去氧胆酸杂质117（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，熊去氧胆酸杂质117（Ursodeoxycholic Acid Impurity 117）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称熊去氧胆酸杂质117
分子式C26H44O4
分子量420.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，陈志强，韩伟. "一种熊去氧胆酸杂质117的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111859570 A, 授权公告日 2019-11-25.
  2. Williams B T, Mueller T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic Acid Impurity 117" [P]. US Patent, US 11712121 B2, 2020-06-22.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 熊去氧胆酸杂质117 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 415, (2), 2380-2399.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 熊去氧胆酸杂质117 as an Impurity". Talanta, 2015, 945, (8), 5860-5870.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ursodeoxycholic Acid Impurity 117 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 1679, 716-742.

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