CAS 93701-19-0

Ursodeoxycholic Acid-d5 Methyl Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号93701-19-0
分子式C25H37D5O4
分子量411.63 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 Ursodeoxycholic Acid-d5 Methyl Ester CAS 93701-19-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 93701-19-0 对应的(Ursodeoxycholic Acid-d5 Methyl Ester)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C25H37D5O4,分子量 411.63。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 93701-19-0 对应的化合物(英文标识 Ursodeoxycholic Acid-d5 Methyl Ester),化学式 C25H37D5O4,相对分子质量 411.63。 受分子结构中氘代同位素标记,黄酮骨架,含羟基,含醚键的影响,表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括411.63 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长,脂溶性良好,该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定

应用场景:针对化学分析用途,(Ursodeoxycholic Acid-d5 Methyl Ester)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于室温保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H37D5O4
分子量411.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1983年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟,李文辉,张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111926082 B, 授权公告日 2024-12-16.
  2. 发明人周伟,林芳,马晓峰. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic Acid-d5 Methyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110945691 A, 授权公告日 2015-05-10.
  3. 发明人何建平,郭海燕,黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Ursodeoxycholic Acid-d5 Methyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109316713 B, 授权公告日 2023-09-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 271, (4), 317-323.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2010, 2148, 9380-9390.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ursodeoxycholic Acid-d5 Methyl Ester Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2012, 1604, 8355-8365.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 1681, (2), 1641-1669.

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