去氧胆酸杂质10 CAS 881023-82-1

产品介绍 Description

去氧胆酸杂质10（英文名 Deoxycholic acid Impurity 10，CAS 881023-82-1）属于药物杂质对照品。分子式 C27H42O4，分子量 430.62。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，去氧胆酸杂质10表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括430.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 881023-82-1 对应的去氧胆酸杂质10（Deoxycholic acid Impurity 10），是化学式为 C27H42O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 430.62。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，去氧胆酸杂质10可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，去氧胆酸杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平

应用场景：从实际应用出发，去氧胆酸杂质10（CAS 881023-82-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人高志强，黄志刚，钱学锋. "一种去氧胆酸杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115321219 B, 授权公告日 2020-12-12.
2. 发明人孙丽萍，胡光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Deoxycholic acid Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117559168 B, 授权公告日 2024-01-04.

参考文献 Literature

1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧胆酸杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 427, 1447-1450.
2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧胆酸杂质10 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 382, (9), 9280-9285.
3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deoxycholic acid Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 2400, (10), 5678-5684.

为什么选择 CATO 佳途？

• ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
• 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
• 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
• 全球 10,000+ 客户信赖之选