去氧胆酸杂质27 CAS 2242-12-8
Deoxycholic acid Impurity 27
| CAS 号 | 2242-12-8 |
| 分子式 | C27H42O4 |
| 分子量 | 430.62 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
去氧胆酸杂质27（英文名 Deoxycholic acid Impurity 27，CAS 2242-12-8）属于药物杂质对照品。分子式 C27H42O4，分子量 430.62。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
去氧胆酸杂质27的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C27H42O4 的去氧胆酸杂质27（CAS 2242-12-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C27H42O4 的去氧胆酸杂质27结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 430.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，去氧胆酸杂质27可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：9
应用场景：去氧胆酸杂质27（Deoxycholic acid Impurity 27）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取去氧胆酸杂质27
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 去氧胆酸杂质27 |
| 分子式 | C27H42O4 |
| 分子量 | 430.62 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，何建平，朱建伟. "一种去氧胆酸杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114770278 B, 授权公告日 2015-12-23.
- 发明人沈红梅，周伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Deoxycholic acid Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112849452 A, 授权公告日 2017-12-09.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧胆酸杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 2445, (12), 3807-3811.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧胆酸杂质27 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 2474, (9), 4488-4502.
- Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deoxycholic acid Impurity 27 Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 1662, (11), 4375-4403.
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