去氧胆酸杂质29 CAS 61289-17-6

Deoxycholic acid Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号61289-17-6
分子式C27H42O4
分子量430.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧胆酸杂质29 Deoxycholic acid Impurity 29 CAS 61289-17-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 61289-17-6 对应的去氧胆酸杂质29（Deoxycholic acid Impurity 29）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C27H42O4，分子量 430.62。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C27H42O4 的去氧胆酸杂质29结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 430.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，去氧胆酸杂质29（Deoxycholic acid Impurity 29）的系统命名为去氧胆酸杂质29，CAS号 61289-17-6，分子量为 430.62 g/mol。 在色谱分析方法开发中，去氧胆酸杂质29（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），去氧胆酸杂质29满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：去氧胆酸杂质29（Deoxycholic acid Impurity 29）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以去氧胆酸杂质29（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧胆酸杂质29
分子式C27H42O4
分子量430.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，陈志强，钱学锋. "一种去氧胆酸杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110555862 B, 授权公告日 2024-07-21.
  2. 发明人高志强，何建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Deoxycholic acid Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113636932 B, 授权公告日 2024-09-11.
  3. Schröder R, Mueller T, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Deoxycholic acid Impurity 29" [P]. US Patent, US 10430409 B2, 2023-09-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧胆酸杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 1125, (8), 2140-2166.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧胆酸杂质29 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 1426, (8), 3299-3308.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deoxycholic acid Impurity 29 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 1837, 6182-6210.

Related Deoxycholic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...