熊去氧胆酸杂质24 CAS 640-79-9

Ursodeoxycholic acid impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号640-79-9
分子式C26H43NO5
分子量449.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

熊去氧胆酸杂质24 Ursodeoxycholic acid impurity 24 CAS 640-79-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 640-79-9 对应的熊去氧胆酸杂质24（Ursodeoxycholic acid impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H43NO5，分子量 449.62。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括熊去氧胆酸杂质24在内的目标物的控制。 CAS编号 640-79-9 对应的熊去氧胆酸杂质24（Ursodeoxycholic acid impurity 24），是化学式为 C26H43NO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 449.62。 依据分子式为 C26H43NO5 的熊去氧胆酸杂质24结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 449.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，熊去氧胆酸杂质24（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），熊去氧胆

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，熊去氧胆酸杂质24（CAS 640-79-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以熊去氧胆酸杂质24（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称熊去氧胆酸杂质24
分子式C26H43NO5
分子量449.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Jørgensen K, Nowak P. "一种熊去氧胆酸杂质24的合成方法" [P]. European Patent, EP 3402121 A1, 2018-08-12.
  2. 发明人周伟，陈志强，林芳. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic acid impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112684245 B, 授权公告日 2025-05-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 熊去氧胆酸杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 547, 7253-7265.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 熊去氧胆酸杂质24 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 179, 6777-6780.

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