扎维吉泮杂质36 CAS 3019989-24-0

Vazegepant impurity 36

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3019989-24-0
分子式C40H41N7O4
分子量683.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

扎维吉泮杂质36 Vazegepant impurity 36 CAS 3019989-24-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的扎维吉泮杂质36（Vazegepant impurity 36）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3019989-24-0，分子式 C40H41N7O4，分子量 683.80。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，扎维吉泮杂质36的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 扎维吉泮杂质36（英文标识 Vazegepant impurity 36）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 3019989-24-0，相对分子质量测定值为 683.80。 扎维吉泮杂质36（分子式 C40H41N7O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，扎维吉泮杂质36用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Im

应用场景：扎维吉泮杂质36（Vazegepant impurity 36）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取扎维吉泮杂质36适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称扎维吉泮杂质36
分子式C40H41N7O4
分子量683.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）24.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，徐明华，胡光. "一种扎维吉泮杂质36的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108679042 B, 授权公告日 2021-12-25.
  2. Lefèvre J P, Johansson L, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Vazegepant impurity 36" [P]. European Patent, EP 3970645 A1, 2025-01-23.
  3. Williams B T, Kumar R, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Vazegepant impurity 36" [P]. US Patent, US 10402862 B2, 2016-11-12.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 扎维吉泮杂质36 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 765, (9), 5362-5389.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 扎维吉泮杂质36 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 950, 8358-8367.

Related Vazegepant Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...