青霉素G杂质68 CAS 30200-14-7

Benzylpenicillin Impurity 68

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号30200-14-7
分子式C24H26N2O5S
分子量454.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

青霉素G杂质68 Benzylpenicillin Impurity 68 CAS 30200-14-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

青霉素G杂质68（英文名 Benzylpenicillin Impurity 68，CAS 30200-14-7）属于药物杂质对照品。分子式 C24H26N2O5S，分子量 454.54。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

青霉素G杂质68（分子式 C24H26N2O5S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，青霉素G杂质68（Benzylpenicillin Impurity 68）的系统命名为青霉素G杂质68，CAS号 30200-14-7，分子量为 454.54 g/mol。 在色谱分析方法开发中，青霉素G杂质68（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），青霉素G杂质68满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：青霉素G杂质68（Benzylpenicillin Impurity 68，CAS 30200-14-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称青霉素G杂质68
分子式C24H26N2O5S
分子量454.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Thompson G K, Williams B T. "一种青霉素G杂质68的合成方法" [P]. US Patent, US 9097644 B2, 2015-06-15.
  2. Brown S R, Anderson J P, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Benzylpenicillin Impurity 68" [P]. US Patent, US 9151040 B2, 2018-07-02.
  3. 发明人黄志刚，郑宇鹏，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Benzylpenicillin Impurity 68" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113555836 A, 授权公告日 2015-02-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 青霉素G杂质68 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 875, (12), 8005-8018.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 青霉素G杂质68 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 382, 9069-9077.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzylpenicillin Impurity 68 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 2066, 50-66.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 青霉素G杂质68 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2019, 1306, 9731-9746.

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