CAS 303-54-8

Imipramine EP Impurity B

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号303-54-8
分子式C19H22N2
分子量278.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Imipramine EP Impurity B CAS 303-54-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 303-54-8 对应的（Imipramine EP Impurity B）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H22N2，分子量 278.39。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 303-54-8 对应的化合物（英文标识 Imipramine EP Impurity B），化学式 C19H22N2，相对分子质量 278.39。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为278.39 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Imipramine EP Impurity B，CAS 303-54-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H22N2
分子量278.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Kowalski A, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3167826 A1, 2023-02-24.
  2. Johnson M A, Roberts E F, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Imipramine EP Impurity B" [P]. US Patent, US 11508799 B2, 2022-05-03.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 1597, (10), 1937-1954.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 185, 7151-7170.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imipramine EP Impurity B Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 1561, (12), 9317-9343.

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