曲普瑞林杂质20 ·x(醋酸盐) CAS 303102-15-0

Triptorelin Impurity 20 ·x(Acetate salt)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号303102-15-0
分子式C64H82N18O13 ·x(C2H4O2)
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲普瑞林杂质20 ·x(醋酸盐) Triptorelin Impurity 20 ·x(Acetate salt) CAS 303102-15-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲普瑞林杂质20 ·x(醋酸盐)（英文名 Triptorelin Impurity 20 ·x(Acetate salt)，CAS 303102-15-0）属于药物杂质对照品。分子式 C64H82N18O13 ·x(C2H4O2)。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

曲普瑞林杂质20 ·x(醋酸盐)的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 曲普瑞林杂质20 ·x(醋酸盐)（Triptorelin Impurity 20 ·x(Acetate salt)），CAS注册号 303102-15-0，化学式 C64H82N18O13 ·x(C2H4O2)，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 1371.53 g/mol。 依据分子式为 C64H82N18O13 ·x(C2H4O2) 的曲普瑞林杂质20 ·x(醋酸盐)结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1371.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，曲普瑞林杂质20 ·x(醋酸盐)（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点；

应用场景：从实际应用出发，曲普瑞林杂质20 ·x(醋酸盐)（CAS 303102-15-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲普瑞林杂质20 ·x(醋酸盐)（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲普瑞林杂质20 ·x(醋酸盐)
分子式C64H82N18O13 ·x(C2H4O2)
分子量1371.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）33.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数18

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，陈志强，刘建华. "一种曲普瑞林杂质20 ·x(醋酸盐)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115455623 A, 授权公告日 2020-10-10.
  2. Fischer A B, Lee S K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Triptorelin Impurity 20 ·x(Acetate salt)" [P]. US Patent, US 9946998 B2, 2018-03-24.
  3. 发明人何建平，郭海燕，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Triptorelin Impurity 20 ·x(Acetate salt)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108393403 B, 授权公告日 2015-10-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲普瑞林杂质20 ·x(醋酸盐) in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1176, (7), 2013-2043.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲普瑞林杂质20 ·x(醋酸盐) as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 362, 2080-2093.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Triptorelin Impurity 20 ·x(Acetate salt) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 1446, 9487-9512.

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