N/A CAS 303765-05-1

Galactinol dihydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号303765-05-1
分子式C12H22O11 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Galactinol dihydrate CAS 303765-05-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（Galactinol dihydrate，CAS 号 303765-05-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H22O11 H2O。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C12H22O11 H2O 的N/A（Galactinol dihydrate），其CAS登记号是 303765-05-1，分子量为 360.31 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物的影响，N/A表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括360.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：N/A（Galactinol dihydrate，CAS 303765-05-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C12H22O11 H2O
分子量360.31 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，马晓峰，李文辉. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114228091 B, 授权公告日 2022-08-12.
  2. 发明人朱建伟，冯建国，徐明华. "Method for the Synthesis of Galactinol dihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114395969 B, 授权公告日 2025-11-05.
  3. 发明人周伟，林芳，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Galactinol dihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109294078 B, 授权公告日 2016-01-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 849, 1389-1409.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 444, 4358-4379.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Galactinol dihydrate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 1769, (3), 5218-5235.

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