恩司芬群杂质17 CAS 3046226-90-5
Ensifentrine impurity 17
| CAS 号 | 3046226-90-5 |
| 分子式 | C33H32N4O5 |
| 分子量 | 564.63 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的恩司芬群杂质17（Ensifentrine impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3046226-90-5，分子式 C33H32N4O5，分子量 564.63。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在质量保证方面，恩司芬群杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 3046226-90-5 对应的恩司芬群杂质17（Ensifentrine impurity 17），是化学式为 C33H32N4O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 564.63。 依据分子式为 C33H32N4O5 的恩司芬群杂质17结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 564.63 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，恩司芬群杂质17用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，恩司芬群杂质17（CAS 3046226-90-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取恩司芬群杂质17适
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 恩司芬群杂质17 |
| 分子式 | C33H32N4O5 |
| 分子量 | 564.63 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 20.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2005年 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，郭海燕，沈红梅. "一种恩司芬群杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112836382 B, 授权公告日 2025-03-11.
- 发明人沈红梅，孙丽萍，唐晓军. "Method for the Synthesis of Ensifentrine impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112077685 A, 授权公告日 2023-12-10.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩司芬群杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 2134, (12), 5070-5092.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩司芬群杂质17 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 2159, (11), 8226-8241.
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