CAS 304658-99-9

5-(2,2-Dimethylpropylidene)imidazolidine-2,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号304658-99-9
分子式C8H12N2O2
分子量168.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-(2,2-Dimethylpropylidene)imidazolidine-2,4-dione CAS 304658-99-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 5-(2,2-Dimethylpropylidene)imidazolidine-2,4-dione，CAS 304658-99-9）属于药物标准品。分子式 C8H12N2O2，分子量 168.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 304658-99-9 对应的化合物（英文标识 5-(2,2-Dimethylpropylidene)imidazolidine-2,4-dione），化学式 C8H12N2O2，相对分子质量 168.19。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括168.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测

应用场景：针对化学分析用途，（5-(2,2-Dimethylpropylidene)imidazolidine-2,4-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H12N2O2
分子量168.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Lefèvre J P, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3348360 A1, 2017-01-10.
  2. 发明人胡光，杨光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 5-(2,2-Dimethylpropylidene)imidazolidine-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113850021 A, 授权公告日 2025-10-06.
  3. 发明人胡光，王建平，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 5-(2,2-Dimethylpropylidene)imidazolidine-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116321846 B, 授权公告日 2022-01-01.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 2250, (10), 9314-9320.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 786, (5), 936-962.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-(2,2-Dimethylpropylidene)imidazolidine-2,4-dione Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1241, 4762-4785.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2017, 870, (5), 6425-6446.

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