去甲托品醇杂质2 CAS 30833-12-6

Nortropine Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号30833-12-6
分子式C10H17NO3
分子量199.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲托品醇杂质2 Nortropine Impurity 2 CAS 30833-12-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的去甲托品醇杂质2（Nortropine Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 30833-12-6，分子式 C10H17NO3，分子量 199.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，去甲托品醇杂质2的分子量为199.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，去甲托品醇杂质2（Nortropine Impurity 2，C10H17NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，去甲托品醇杂质2的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为199.25 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，去甲托品醇杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，去甲托品醇杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产

应用场景：从实际应用出发，去甲托品醇杂质2（CAS 30833-12-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲托品醇杂质2
分子式C10H17NO3
分子量199.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，黄志刚，何建平. "一种去甲托品醇杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113084116 B, 授权公告日 2020-11-03.
  2. Sørensen M, Schröder R, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Nortropine Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3506539 A1, 2019-10-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲托品醇杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 1964, 2997-3025.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲托品醇杂质2 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 254, (8), 2745-2768.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nortropine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 664, (9), 1882-1894.

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