非洛地平杂质25(E/Z混合物) CAS 313967-20-3

Felodipine Impurity 25(E/Z Mixture)

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号313967-20-3
分子式C12H10Cl2O3
分子量273.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非洛地平杂质25(E/Z混合物) Felodipine Impurity 25(E/Z Mixture) CAS 313967-20-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 313967-20-3 对应的非洛地平杂质25(E/Z混合物)（Felodipine Impurity 25(E/Z Mixture)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H10Cl2O3，分子量 273.11。纯度 95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，非洛地平杂质25(E/Z混合物)（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，非洛地平杂质25(E/Z混合物)（Felodipine Impurity 25(E/Z Mixture)）的系统命名为非洛地平杂质25(E/Z混合物)，CAS号 313967-20-3，分子量为 273.11 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，非洛地平杂质25(E/Z混合物)表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括273.11 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，非洛地平杂质25(E/Z混合物

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，非洛地平杂质25(E/Z混合物)（Felodipine Impurity 25(E/Z Mixture)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以非洛地平杂质25(E/Z混合物)（纯度95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非洛地平杂质25(E/Z混合物)
分子式C12H10Cl2O3
分子量273.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，林芳，黄志刚. "一种非洛地平杂质25(E/Z混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114763916 A, 授权公告日 2024-05-19.
  2. Sørensen M, Nowak P, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Felodipine Impurity 25(E/Z Mixture)" [P]. European Patent, EP 3902837 A1, 2018-12-09.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非洛地平杂质25(E/Z混合物) in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 808, 1454-1473.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非洛地平杂质25(E/Z混合物) as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 2429, (6), 3273-3293.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Felodipine Impurity 25(E/Z Mixture) Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 1278, (10), 1172-1196.

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