阿昔替尼杂质39 CAS 31913-93-6

Axitinib Impurity 39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号31913-93-6
分子式C14H13NOS
分子量243.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔替尼杂质39 Axitinib Impurity 39 CAS 31913-93-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿昔替尼杂质39（英文名 Axitinib Impurity 39，CAS 31913-93-6）属于药物杂质对照品。分子式 C14H13NOS，分子量 243.32。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，阿昔替尼杂质39（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C14H13NOS 的阿昔替尼杂质39（CAS 31913-93-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿昔替尼杂质39（分子式 C14H13NOS）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-D

应用场景：从实际应用出发，阿昔替尼杂质39（CAS 31913-93-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔替尼杂质39
分子式C14H13NOS
分子量243.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Mueller T C, Schröder R. "一种阿昔替尼杂质39的合成方法" [P]. European Patent, EP 3316413 A1, 2021-01-26.
  2. 发明人马晓峰，唐晓军，冯建国. "Method for the Synthesis of Axitinib Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115777973 B, 授权公告日 2015-10-23.
  3. 发明人黄志刚，朱建伟，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Axitinib Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108495566 A, 授权公告日 2024-09-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔替尼杂质39 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1131, 7333-7349.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔替尼杂质39 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 1803, (4), 9788-9812.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Axitinib Impurity 39 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 2432, (4), 9298-9318.

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