利西拉来 CAS 320367-13-3

Lixisenatide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号320367-13-3
分子式C215H347N61O65S
分子量4858.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

利西拉来 Lixisenatide CAS 320367-13-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品利西拉来（Lixisenatide，CAS 320367-13-3），分子式 C215H347N61O65S，分子量 4858.49。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，利西拉来的分子量为4858.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 利西拉来（Lixisenatide），CAS注册编号 320367-13-3，化学分子式为 C215H347N61O65S，分子量 4858.49 g/mol。 从化学结构特征来看，利西拉来的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为73.0，表明结构中存在约73个环或双键等价单元。分子量为4858.49 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，利西拉来的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：从实际应用出发，利西拉来（CAS 320367-13-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以利西拉来配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利西拉来
分子式C215H347N61O65S
分子量4858.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）73.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数61
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，徐明华，冯建国. "一种利西拉来的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114220232 B, 授权公告日 2025-02-28.
  2. Kumar R, Thompson G K, Patel M V. "Method for the Synthesis of Lixisenatide" [P]. US Patent, US 11440934 B2, 2016-10-19.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利西拉来 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 2298, (5), 6456-6466.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利西拉来 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 483, (1), 5749-5753.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lixisenatide Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 305, 645-674.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利西拉来 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2011, 313, 3887-3890.

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