N,N'-亚甲基双酰亚胺 CAS 33257-56-6

N,N'-Methylenediphthalimide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号33257-56-6
分子式C17H10N2O4
分子量306.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,N'-亚甲基双酰亚胺 N,N'-Methylenediphthalimide CAS 33257-56-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N,N'-亚甲基双酰亚胺（英文名 N,N'-Methylenediphthalimide，CAS 33257-56-6）属于药物标准品。分子式 C17H10N2O4，分子量 306.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

N,N'-亚甲基双酰亚胺的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 N,N'-亚甲基双酰亚胺（N,N'-Methylenediphthalimide），CAS注册编号 33257-56-6，化学分子式为 C17H10N2O4，分子量 306.27 g/mol。 N,N'-亚甲基双酰亚胺（分子式 C17H10N2O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，N,N'-亚甲基双酰亚胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：N,N'-亚甲基双酰亚胺（N,N'-Methylenediphthalimide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N,N'-亚甲基双酰亚胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N,N'-亚甲基双酰亚胺
分子式C17H10N2O4
分子量306.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，陈志强，杨光. "一种N,N'-亚甲基双酰亚胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114904530 A, 授权公告日 2024-06-05.
  2. 发明人沈红梅，李文辉，何建平. "Method for the Synthesis of N,N'-Methylenediphthalimide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115302540 B, 授权公告日 2017-05-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N,N'-亚甲基双酰亚胺 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 2301, (9), 6205-6227.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N,N'-亚甲基双酰亚胺 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1845, 9481-9499.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N,N'-Methylenediphthalimide Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 2044, 1370-1377.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate N,N'-亚甲基双酰亚胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2019, 393, 5770-5777.

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