降巢曲菌素 CAS 33403-37-1

Nornidulin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号33403-37-1
分子式C19H15Cl3O5
分子量429.68 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

降巢曲菌素 Nornidulin CAS 33403-37-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品降巢曲菌素（Nornidulin，CAS 33403-37-1），分子式 C19H15Cl3O5，分子量 429.68。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括降巢曲菌素在内的目标物的控制。 化学式为 C19H15Cl3O5 的降巢曲菌素（Nornidulin），其CAS登记号是 33403-37-1，分子量为 429.68 g/mol。 降巢曲菌素（分子式 C19H15Cl3O5）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，降巢曲菌素的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：在化学分析实验室中，降巢曲菌素（CAS 33403-37-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以降巢曲菌素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称降巢曲菌素
分子式C19H15Cl3O5
分子量429.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Jørgensen K, Nielsen H. "一种降巢曲菌素的合成方法" [P]. European Patent, EP 3307294 A1, 2015-06-21.
  2. Lee S K, Yamamoto T, Kumar R. "Method for the Synthesis of Nornidulin" [P]. US Patent, US 10695540 B2, 2025-09-02.
  3. 发明人何建平，冯建国，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Nornidulin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115233243 A, 授权公告日 2024-07-18.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 降巢曲菌素 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 1471, (2), 9395-9402.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 降巢曲菌素 as an Impurity". Food Chem., 2021, 1216, 385-413.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nornidulin Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 555, 3066-3075.

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