甲基草酸叔丁酯 CAS 33560-65-5

tert-Butyl methyl oxalate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号33560-65-5
分子式C7H12O4
分子量160.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲基草酸叔丁酯 tert-Butyl methyl oxalate CAS 33560-65-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲基草酸叔丁酯（tert-Butyl methyl oxalate，CAS 号 33560-65-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H12O4，分子量 160.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括甲基草酸叔丁酯在内的目标物的控制。 CAS编号 33560-65-5 对应的化合物甲基草酸叔丁酯（英文标识 tert-Butyl methyl oxalate），化学式 C7H12O4，相对分子质量 160.17。 从化学结构特征来看，甲基草酸叔丁酯的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为160.17 g/mol，属于中等分子量化合物。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，甲基草酸叔丁酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：甲基草酸叔丁酯（tert-Butyl methyl oxalate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以甲基草酸叔丁酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲基草酸叔丁酯
分子式C7H12O4
分子量160.17 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1966年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Williams B T, Davis P L. "一种甲基草酸叔丁酯的合成方法" [P]. US Patent, US 10746088 B2, 2015-04-01.
  2. 发明人郭海燕，沈红梅，王建平. "Method for the Synthesis of tert-Butyl methyl oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109224158 B, 授权公告日 2019-10-08.
  3. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，高志强. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl methyl oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108792977 A, 授权公告日 2019-06-01.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲基草酸叔丁酯 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 529, 3219-3231.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲基草酸叔丁酯 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 1358, (8), 1612-1616.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl methyl oxalate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 2001, 1728-1743.

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