CAS 336190-91-1

tert-Butyl 9-(pyridin-4-yl)-3,9-diazaspiro[5.5]undecane-3-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号336190-91-1
分子式C19H29N3O2
分子量331.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 9-(pyridin-4-yl)-3,9-diazaspiro[5.5]undecane-3-carboxylate CAS 336190-91-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 9-(pyridin-4-yl)-3,9-diazaspiro[5.5]undecane-3-carboxylate，CAS 号 336190-91-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H29N3O2，分子量 331.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 336190-91-1 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl 9-(pyridin-4-yl)-3,9-diazaspiro5.5undecane-3-carboxylate），化学式 C19H29N3O2，相对分子质量 331.45。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为331.45 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（tert-Butyl 9-(pyridin-4-yl)-3,9-diazaspiro 5.5 undecane-3-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H29N3O2
分子量331.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Rossi M, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3794033 A1, 2017-11-27.
  2. 发明人徐明华，黄志刚，高志强. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 9-(pyridin-4-yl)-3,9-diazaspiro[5.5]undecane-3-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117160016 A, 授权公告日 2017-12-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1108, (9), 3969-3981.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2019, 1226, (6), 6809-6832.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 9-(pyridin-4-yl)-3,9-diazaspiro[5.5]undecane-3-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 912, (2), 9144-9147.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 663, 5145-5172.

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