N-羟甲基硬脂酰胺 CAS 3370-35-2
N-(Hydroxymethyl)stearamide
| CAS 号 | 3370-35-2 |
| 分子式 | C19H39NO2 |
| 分子量 | 313.52 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品N-羟甲基硬脂酰胺（N-(Hydroxymethyl)stearamide，CAS 3370-35-2），分子式 C19H39NO2，分子量 313.52。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
化学式为 C19H39NO2 的N-羟甲基硬脂酰胺（N-(Hydroxymethyl)stearamide），其CAS登记号是 3370-35-2，分子量为 313.52 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，N-羟甲基硬脂酰胺表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括313.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：N-羟甲基硬脂酰胺（N-(Hydroxymethyl)stearamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N-羟甲基硬脂酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | N-羟甲基硬脂酰胺 |
| 分子式 | C19H39NO2 |
| 分子量 | 313.52 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Fischer A B, Anderson J P, Klinger H. "一种N-羟甲基硬脂酰胺的合成方法" [P]. US Patent, US 10641597 B2, 2025-11-01.
- Roberts E F, Fischer A B, Mueller T. "Method for the Synthesis of N-(Hydroxymethyl)stearamide" [P]. US Patent, US 10990007 B2, 2021-07-18.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-羟甲基硬脂酰胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 610, (10), 6793-6817.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-羟甲基硬脂酰胺 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 247, 6709-6722.
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