CAS 33813-32-0

Di-tert-butyl isophthalate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号33813-32-0
分子式C16H22O4
分子量278.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Di-tert-butyl isophthalate CAS 33813-32-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Di-tert-butyl isophthalate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 33813-32-0。分子式 C16H22O4，分子量 278.34。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 33813-32-0 对应的化合物（英文标识 Di-tert-butyl isophthalate），化学式 C16H22O4，相对分子质量 278.34。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括278.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复

应用场景：（Di-tert-butyl isophthalate，CAS 33813-32-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H22O4
分子量278.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，王建平，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117143941 A, 授权公告日 2021-04-25.
  2. 发明人郭海燕，沈红梅，朱建伟. "Method for the Synthesis of Di-tert-butyl isophthalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108333500 B, 授权公告日 2015-12-06.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 623, 7922-7947.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 1452, (2), 7794-7808.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Di-tert-butyl isophthalate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 1427, (12), 4891-4901.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 953, 8094-8104.

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