氯雷他定杂质7 CAS 133330-61-7

Loratadine Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号133330-61-7
分子式C14H9Cl2NO
分子量278.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯雷他定杂质7 Loratadine Impurity 7 CAS 133330-61-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯雷他定杂质7（Loratadine Impurity 7，CAS 133330-61-7），分子式 C14H9Cl2NO，分子量 278.13。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，氯雷他定杂质7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 氯雷他定杂质7（英文标识 Loratadine Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 133330-61-7，相对分子质量测定值为 278.13。 氯雷他定杂质7（分子式 C14H9Cl2NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），氯雷他定杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：从实际应用出发，氯雷他定杂质7（CAS 133330-61-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯雷他定杂质7
分子式C14H9Cl2NO
分子量278.13 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，赵玉洁，陈志强. "一种氯雷他定杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112460938 A, 授权公告日 2016-06-04.
  2. 发明人陈志强，罗永刚，林芳. "Method for the Synthesis of Loratadine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113887459 B, 授权公告日 2020-12-21.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯雷他定杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1724, 1685-1712.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯雷他定杂质7 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 2469, 7050-7076.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loratadine Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 966, (3), 6475-6483.

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