氯雷他定杂质15 CAS 133330-60-6

Loratadine Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号133330-60-6
分子式C14H9Cl2NO
分子量278.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯雷他定杂质15 Loratadine Impurity 15 CAS 133330-60-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯雷他定杂质15（Loratadine Impurity 15）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 133330-60-6。分子式 C14H9Cl2NO，分子量 278.13。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，氯雷他定杂质15（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯雷他定杂质15（Loratadine Impurity 15）的系统命名为氯雷他定杂质15，CAS号 133330-60-6，分子量为 278.13 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯雷他定杂质15表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括278.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：氯雷他定杂质15（Loratadine Impurity 15）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯雷他定杂质15
分子式C14H9Cl2NO
分子量278.13 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, O'Brien P Q, Davis P L. "一种氯雷他定杂质15的合成方法" [P]. US Patent, US 10761755 B2, 2022-05-18.
  2. 发明人赵玉洁，何建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Loratadine Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110555997 B, 授权公告日 2015-10-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯雷他定杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 2129, 5373-5377.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯雷他定杂质15 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1839, (4), 2364-2394.

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