氯雷他定杂质87 CAS 130642-54-5

Loratadine impurity 87

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号130642-54-5
分子式C14H11BrN2
分子量287.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯雷他定杂质87 Loratadine impurity 87 CAS 130642-54-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯雷他定杂质87（英文名 Loratadine impurity 87，CAS 130642-54-5）属于药物杂质对照品。分子式 C14H11BrN2，分子量 287.15。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，氯雷他定杂质87（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C14H11BrN2 的氯雷他定杂质87（CAS 130642-54-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 氯雷他定杂质87（分子式 C14H11BrN2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，氯雷他定杂质87的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯雷他定杂质87（CAS 130642-54-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯雷他定杂质87适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯雷他定杂质87
分子式C14H11BrN2
分子量287.15 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，刘建华，罗永刚. "一种氯雷他定杂质87的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113519197 A, 授权公告日 2019-07-17.
  2. 发明人冯建国，杨光，韩伟. "Method for the Synthesis of Loratadine impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115735726 B, 授权公告日 2016-04-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯雷他定杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1690, (8), 6143-6162.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯雷他定杂质87 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 925, (6), 655-662.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loratadine impurity 87 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1991, 4486-4501.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯雷他定杂质87 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2024, 1322, 6072-6078.

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