环苯扎林杂质3 CAS 24167-44-0

Cyclobenzaprine Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号24167-44-0
分子式C15H11BrO
分子量287.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

环苯扎林杂质3 Cyclobenzaprine Impurity 3 CAS 24167-44-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

环苯扎林杂质3（Cyclobenzaprine Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 24167-44-0。分子式 C15H11BrO，分子量 287.15。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在药品研发过程中，环苯扎林杂质3（Cyclobenzaprine Impurity 3，C15H11BrO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 环苯扎林杂质3（C15H11BrO）含有含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，环苯扎林杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，环苯扎林杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：环苯扎林杂质3（Cyclobenzaprine Impurity 3，CAS 24167-44-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环苯扎林杂质3
分子式C15H11BrO
分子量287.15 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，唐晓军，冯建国. "一种环苯扎林杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110332697 A, 授权公告日 2015-07-12.
  2. 发明人沈红梅，罗永刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Cyclobenzaprine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114476602 B, 授权公告日 2025-12-13.
  3. 发明人高志强，王建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Cyclobenzaprine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115712826 B, 授权公告日 2019-06-14.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环苯扎林杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 1966, (1), 1830-1848.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环苯扎林杂质3 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 1425, 5085-5110.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cyclobenzaprine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 578, (12), 5033-5053.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 环苯扎林杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2015, 2075, (11), 3813-3824.

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