环苯扎林杂质5 CAS 6682-26-4

Cyclobenzaprine Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	6682-26-4
分子式	C20H21NO
分子量	291.39 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

环苯扎林杂质5 Cyclobenzaprine Impurity 5 CAS 6682-26-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

环苯扎林杂质5（英文名 Cyclobenzaprine Impurity 5，CAS 6682-26-4）属于药物杂质对照品。分子式 C20H21NO，分子量 291.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。分子式为 C20H21NO 的环苯扎林杂质5（CAS 6682-26-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，环苯扎林杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括291.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。在长期和加速稳定性研究中，环苯扎林杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分

应用场景：环苯扎林杂质5（Cyclobenzaprine Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。标准溶液配制建议：精确称取环苯扎林杂质5适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	环苯扎林杂质5
分子式	C20H21NO
分子量	291.39 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	11.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1958年
含氮原子数	1

参考文献 Literature

Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环苯扎林杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 1160, (6), 4476-4490.
Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环苯扎林杂质5 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 1632, (10), 9420-9434.

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