CAS 1185084-49-4

Rabeprazole-d3 Sulfide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1185084-49-4
分子式C18H18D3N3O2S
分子量346.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rabeprazole-d3 Sulfide CAS 1185084-49-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Rabeprazole-d3 Sulfide，CAS 号 1185084-49-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H18D3N3O2S，分子量 346.46。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1185084-49-4 对应的化合物（英文标识 Rabeprazole-d3 Sulfide），化学式 C18H18D3N3O2S，相对分子质量 346.46。 （分子式 C18H18D3N3O2S）的化学结构中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Rabeprazole-d3 Sulfide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H18D3N3O2S
分子量346.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，陈志强，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113679577 A, 授权公告日 2018-09-26.
  2. 发明人李文辉，冯建国，唐晓军. "Method for the Synthesis of Rabeprazole-d3 Sulfide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114945594 B, 授权公告日 2019-01-14.
  3. 发明人李文辉，林芳，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Rabeprazole-d3 Sulfide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114311958 A, 授权公告日 2022-03-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 882, 2509-2513.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1644, (3), 4769-4791.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rabeprazole-d3 Sulfide Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 1328, 4031-4044.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2015, 1069, 3980-4000.

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