雷贝拉唑杂质27 CAS 117976-94-0

Rabeprazole Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号117976-94-0
分子式C17H19N3O3S
分子量345.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷贝拉唑杂质27 Rabeprazole Impurity 27 CAS 117976-94-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的雷贝拉唑杂质27（Rabeprazole Impurity 27）为药物杂质对照品，CAS 登记号 117976-94-0，分子式 C17H19N3O3S，分子量 345.42。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

雷贝拉唑杂质27（Rabeprazole Impurity 27），CAS注册号 117976-94-0，化学式 C17H19N3O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 345.42 g/mol。 依据分子式为 C17H19N3O3S 的雷贝拉唑杂质27结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 345.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，雷贝拉唑杂质27用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，雷贝拉唑杂质27的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，雷贝拉唑杂质27（CAS 117976-94-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷贝拉唑杂质27适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷贝拉唑杂质27
分子式C17H19N3O3S
分子量345.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Anderson J P, Chen K W. "一种雷贝拉唑杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 10872174 B2, 2016-06-14.
  2. Björnsson E, Schröder R, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Rabeprazole Impurity 27" [P]. European Patent, EP 3211149 A1, 2020-01-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷贝拉唑杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1358, (12), 2581-2592.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷贝拉唑杂质27 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 1109, (6), 1726-1730.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rabeprazole Impurity 27 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 836, 6069-6095.

Related Rabeprazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...