all-rac-阿尔法-生育酚乙酸酯EP杂质D(异构体混合物) CAS 2734344-00-2

All-rac-alfa-Tocopheryl Acetate EP Impurity D (Mixture of Isomers)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2734344-00-2
分子式C32H54O3
分子量486.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

all-rac-阿尔法-生育酚乙酸酯EP杂质D(异构体混合物) All-rac-alfa-Tocopheryl Acetate EP Impurity D (Mixture of Isomers) CAS 2734344-00-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品all-rac-阿尔法-生育酚乙酸酯EP杂质D(异构体混合物)（All-rac-alfa-Tocopheryl Acetate EP Impurity D (Mixture of Isomers)，CAS 2734344-00-2），分子式 C32H54O3，分子量 486.77。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C32H54O3 的all-rac-阿尔法-生育酚乙酸酯EP杂质D(异构体混合物)（CAS 2734344-00-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C32H54O3 的all-rac-阿尔法-生育酚乙酸酯EP杂质D(异构体混合物)结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 486.77 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，all-rac-阿尔法-生育酚乙酸酯EP杂质D(异构体混合物)（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），all-rac-阿尔法-生育酚乙酸酯EP杂质D(异构体混合物)满足C

应用场景：all-rac-阿尔法-生育酚乙酸酯EP杂质D(异构体混合物)（All-rac-alfa-Tocopheryl Acetate EP Impurity D (Mixture of Isomers)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称all-rac-阿尔法-生育酚乙酸酯EP杂质D(异构体混合物)
分子式C32H54O3
分子量486.77 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，韩伟，张德明. "一种all-rac-阿尔法-生育酚乙酸酯EP杂质D(异构体混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109202396 B, 授权公告日 2025-12-05.
  2. 发明人陈志强，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of All-rac-alfa-Tocopheryl Acetate EP Impurity D (Mixture of Isomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116237008 A, 授权公告日 2020-02-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of all-rac-阿尔法-生育酚乙酸酯EP杂质D(异构体混合物) in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 846, (12), 7239-7268.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of all-rac-阿尔法-生育酚乙酸酯EP杂质D(异构体混合物) as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 2194, (11), 1433-1457.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of All-rac-alfa-Tocopheryl Acetate EP Impurity D (Mixture of Isomers) Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 2298, (3), 2456-2477.

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