CAS 338406-49-8

3-Amino-3-(2,2-dimethyl-4,6-dioxo-1,3-dioxan-5-ylidene)propanenitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号338406-49-8
分子式C9H10N2O4
分子量210.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Amino-3-(2,2-dimethyl-4,6-dioxo-1,3-dioxan-5-ylidene)propanenitrile CAS 338406-49-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 338406-49-8 对应的（3-Amino-3-(2,2-dimethyl-4,6-dioxo-1,3-dioxan-5-ylidene)propanenitrile）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H10N2O4，分子量 210.19。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 338406-49-8 对应的化合物（英文标识 3-Amino-3-(2,2-dimethyl-4,6-dioxo-1,3-dioxan-5-ylidene)propanenitrile），化学式 C9H10N2O4，相对分子质量 210.19。 （分子式 C9H10N2O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：针对化学分析用途，（3-Amino-3-(2,2-dimethyl-4,6-dioxo-1,3-dioxan-5-ylidene)propanenitrile）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H10N2O4
分子量210.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，黄志刚，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116146940 B, 授权公告日 2025-05-10.
  2. 发明人徐明华，林芳，王建平. "Method for the Synthesis of 3-Amino-3-(2,2-dimethyl-4,6-dioxo-1,3-dioxan-5-ylidene)propanenitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109463919 B, 授权公告日 2021-04-22.
  3. 发明人王建平，李文辉，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 3-Amino-3-(2,2-dimethyl-4,6-dioxo-1,3-dioxan-5-ylidene)propanenitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108839898 A, 授权公告日 2017-10-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 86, (7), 7566-7595.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2017, 165, (11), 7293-7303.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Amino-3-(2,2-dimethyl-4,6-dioxo-1,3-dioxan-5-ylidene)propanenitrile Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1193, (6), 6700-6709.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 534, 3246-3271.

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