CAS 33876-97-0

Molsidomine Impurity 1 (Molsidomine EP Impurity A)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号33876-97-0
分子式C6H10N4O2
分子量170.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Molsidomine Impurity 1 (Molsidomine EP Impurity A) CAS 33876-97-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Molsidomine Impurity 1 (Molsidomine EP Impurity A)，CAS 号 33876-97-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H10N4O2，分子量 170.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C6H10N4O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C6H10N4O2 的（Molsidomine Impurity 1 (Molsidomine EP Impurity A)），其CAS登记号是 33876-97-0，分子量为 170.17 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 33876-97-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H10N4O2
分子量170.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，张德明，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114251202 A, 授权公告日 2016-05-04.
  2. Park J H, Schröder R, Brown S R. "Method for the Synthesis of Molsidomine Impurity 1 (Molsidomine EP Impurity A)" [P]. US Patent, US 11694183 B2, 2021-04-12.
  3. 发明人高志强，黄志刚，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Molsidomine Impurity 1 (Molsidomine EP Impurity A)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111571860 A, 授权公告日 2015-09-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 981, (8), 7977-7987.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2023, 108, 6570-6580.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Molsidomine Impurity 1 (Molsidomine EP Impurity A) Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 2456, (7), 408-425.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2022, 280, 7317-7321.

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