吗多明杂质8 CAS 1233340-43-6

Molsidomine Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1233340-43-6
分子式C4H4N2O
分子量96.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吗多明杂质8 Molsidomine Impurity 8 CAS 1233340-43-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吗多明杂质8（Molsidomine Impurity 8，CAS 号 1233340-43-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C4H4N2O，分子量 96.09。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为药物质量控制的关键分析对照品，吗多明杂质8（Molsidomine Impurity 8）的系统命名为吗多明杂质8，CAS号 1233340-43-6，分子量为 96.09 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，吗多明杂质8表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括96.09 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，吗多明杂质8（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，吗多明杂质8（Molsidomine Impurity 8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 吗多明杂质8作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吗多明杂质8
分子式C4H4N2O
分子量96.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Kowalski A, Björnsson E. "一种吗多明杂质8的合成方法" [P]. European Patent, EP 3393149 A1, 2015-12-02.
  2. 发明人陈志强，罗永刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Molsidomine Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112367539 B, 授权公告日 2017-02-18.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吗多明杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 2231, (9), 3400-3421.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吗多明杂质8 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1317, (10), 7599-7620.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Molsidomine Impurity 8 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 1580, (1), 4743-4766.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吗多明杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 1539, (1), 2827-2834.

Related Molsidomine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...