CAS 33953-37-6

Indoramin Impurity C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号33953-37-6
分子式C12H16N2O H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Indoramin Impurity C CAS 33953-37-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 33953-37-6 对应的（Indoramin Impurity C）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H16N2O H2O。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为222.29 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 33953-37-6 对应的化合物（英文标识 Indoramin Impurity C），化学式 C12H16N2O H2O，相对分子质量 222.29。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Indoramin Impurity C）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H16N2O H2O
分子量222.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Lee S K, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9323982 B2, 2019-07-02.
  2. 发明人郭海燕，李文辉，林芳. "Method for the Synthesis of Indoramin Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113820949 B, 授权公告日 2019-02-19.
  3. 发明人徐明华，李文辉，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Indoramin Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116945321 B, 授权公告日 2023-03-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 609, 2612-2636.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1545, (8), 6482-6485.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indoramin Impurity C Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 2472, (5), 2457-2475.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 2210, (12), 5600-5606.

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