CAS 971-34-6

Indoramin Impurity B

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号971-34-6
分子式C19H22N2O
分子量294.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Indoramin Impurity B CAS 971-34-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Indoramin Impurity B，CAS 号 971-34-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H22N2O，分子量 294.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 971-34-6 对应的化合物（英文标识 Indoramin Impurity B），化学式 C19H22N2O，相对分子质量 294.39。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为294.39 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 971-34-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H22N2O
分子量294.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，周伟，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116848689 B, 授权公告日 2015-12-24.
  2. Davis P L, Fischer A B, Williams B T. "Method for the Synthesis of Indoramin Impurity B" [P]. US Patent, US 11005661 B2, 2017-09-07.
  3. O'Brien P Q, Stevens L M, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Indoramin Impurity B" [P]. US Patent, US 10627529 B2, 2015-06-02.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 1645, 5153-5176.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1483, 2641-2651.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indoramin Impurity B Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 853, 8536-8564.

Related Indoramin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...