阿拉莫林杂质5 CAS 339539-81-0

Anamorelin Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号339539-81-0
分子式C18H25NO4
分子量319.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿拉莫林杂质5 Anamorelin Impurity 5 CAS 339539-81-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿拉莫林杂质5（Anamorelin Impurity 5，CAS 339539-81-0），分子式 C18H25NO4，分子量 319.40。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿拉莫林杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 阿拉莫林杂质5（Anamorelin Impurity 5），CAS注册号 339539-81-0，化学式 C18H25NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 319.40 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿拉莫林杂质5表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括319.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），阿拉莫林杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：阿拉莫林杂质5（Anamorelin Impurity 5，CAS 339539-81-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿拉莫林杂质5
分子式C18H25NO4
分子量319.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，钱学锋，陈志强. "一种阿拉莫林杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111644179 B, 授权公告日 2015-05-07.
  2. 发明人孙丽萍，朱建伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Anamorelin Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113778711 B, 授权公告日 2022-03-08.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿拉莫林杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 373, (5), 1719-1748.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿拉莫林杂质5 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 1774, (6), 9143-9164.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Anamorelin Impurity 5 Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 2333, (8), 1501-1517.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿拉莫林杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 1003, (3), 333-339.

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