硝呋太尔杂质5 CAS 34143-33-4

Nifuratel Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号34143-33-4
分子式C9H9N3O5S
分子量271.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硝呋太尔杂质5 Nifuratel Impurity 5 CAS 34143-33-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的硝呋太尔杂质5（Nifuratel Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 34143-33-4，分子式 C9H9N3O5S，分子量 271.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

硝呋太尔杂质5的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，硝呋太尔杂质5（Nifuratel Impurity 5，C9H9N3O5S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，硝呋太尔杂质5的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为271.25 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，硝呋太尔杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，硝呋太尔

应用场景：从实际应用出发，硝呋太尔杂质5（CAS 34143-33-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硝呋太尔杂质5适量（精度0.01 mg），用甲醇溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硝呋太尔杂质5
分子式C9H9N3O5S
分子量271.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，徐明华，沈红梅. "一种硝呋太尔杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112000293 A, 授权公告日 2025-04-19.
  2. 发明人唐晓军，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of Nifuratel Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109252108 A, 授权公告日 2025-06-12.
  3. Mueller T, Johnson M A, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Nifuratel Impurity 5" [P]. US Patent, US 11673509 B2, 2021-08-13.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硝呋太尔杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2125, 4126-4134.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硝呋太尔杂质5 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 783, (9), 6873-6880.

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