CAS 34195-34-1

Hydrocodone Bitartrate CII (100 mg)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号34195-34-1
分子式2*C18H21NO3 2*C4H6O6 5*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Hydrocodone Bitartrate CII (100 mg) CAS 34195-34-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 34195-34-1 对应的（Hydrocodone Bitartrate CII (100 mg)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 2*C18H21NO3 2*C4H6O6 5*H2O。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 2C18H21NO3 2C4H6O6 5H2O 的（Hydrocodone Bitartrate CII (100 mg)），其CAS登记号是 34195-34-1，分子量为 467.47 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为467.47 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 34195-34-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式2*C18H21NO3 2*C4H6O6 5*H2O
分子量467.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Davis P L, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11403732 B2, 2024-12-26.
  2. 发明人郑宇鹏，王建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Hydrocodone Bitartrate CII (100 mg)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115241202 A, 授权公告日 2025-02-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 2368, (1), 6753-6763.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2122, (9), 4640-4649.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydrocodone Bitartrate CII (100 mg) Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 762, 8308-8325.

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