CAS 3431-07-0

9-methyl-3,9-diazabicyclo[3.3.1]nonane;dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3431-07-0
分子式C8H16N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

9-methyl-3,9-diazabicyclo[3.3.1]nonane;dihydrochloride CAS 3431-07-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 9-methyl-3,9-diazabicyclo[3.3.1]nonane;dihydrochloride，CAS 3431-07-0）属于药物标准品。分子式 C8H16N2 2*HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （9-methyl-3,9-diazabicyclo3.3.1nonane;dihydrochloride），CAS注册编号 3431-07-0，化学分子式为 C8H16N2 2HCl，分子量 176.69 g/mol。 依据分子式为 C8H16N2 2HCl 的结构特征，其分子内含含氯取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 176.69 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（9-methyl-3,9-diazabicyclo 3.3.1 nonane;dihydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H16N2 2*HCl
分子量176.69 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，杨光，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109748635 A, 授权公告日 2019-12-04.
  2. 发明人杨光，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of 9-methyl-3,9-diazabicyclo[3.3.1]nonane;dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112233509 B, 授权公告日 2018-06-05.
  3. 发明人李文辉，刘建华，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity 9-methyl-3,9-diazabicyclo[3.3.1]nonane;dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113246379 A, 授权公告日 2023-07-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 2060, (10), 9420-9427.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 2276, 7466-7483.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9-methyl-3,9-diazabicyclo[3.3.1]nonane;dihydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 927, (5), 5703-5722.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 1768, 2058-2075.

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