CAS 34310-88-8

Cholesterol Impurity 13

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号34310-88-8
分子式C27H46O2
分子量402.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cholesterol Impurity 13 CAS 34310-88-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Cholesterol Impurity 13，CAS 号 34310-88-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C27H46O2，分子量 402.65。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Cholesterol Impurity 13），CAS注册编号 34310-88-8，化学分子式为 C27H46O2，分子量 402.65 g/mol。 （分子式 C27H46O2）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Cholesterol Impurity 13，CAS 34310-88-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H46O2
分子量402.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，孙丽萍，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109220911 A, 授权公告日 2022-05-16.
  2. 发明人韩伟，李文辉，沈红梅. "Method for the Synthesis of Cholesterol Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111442424 A, 授权公告日 2023-03-07.
  3. 发明人张德明，黄志刚，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Cholesterol Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112322777 A, 授权公告日 2019-09-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1012, 7241-7268.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 173, (9), 9485-9515.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cholesterol Impurity 13 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 1446, (12), 346-366.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2025, 81, (9), 5396-5408.

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