4α-氢胆固醇 CAS 34310-86-6

4α-Hydroxycholesterol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号34310-86-6
分子式C27H46O2
分子量402.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4α-氢胆固醇 4α-Hydroxycholesterol CAS 34310-86-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品4α-氢胆固醇（4α-Hydroxycholesterol，CAS 34310-86-6），分子式 C27H46O2，分子量 402.65。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4α-氢胆固醇在内的目标物的控制。 化学式为 C27H46O2 的4α-氢胆固醇（4α-Hydroxycholesterol），其CAS登记号是 34310-86-6，分子量为 402.65 g/mol。 依据分子式为 C27H46O2 的4α-氢胆固醇结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 402.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），4α-氢胆固醇满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，4α-氢胆固醇（4α-Hydroxycholesterol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以4α-氢胆固醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4α-氢胆固醇
分子式C27H46O2
分子量402.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Rossi M, Nowak P. "一种4α-氢胆固醇的合成方法" [P]. European Patent, EP 3149888 A1, 2019-09-20.
  2. 发明人孙丽萍，何建平，冯建国. "Method for the Synthesis of 4α-Hydroxycholesterol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112433689 A, 授权公告日 2019-11-10.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4α-氢胆固醇 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 728, 8342-8355.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4α-氢胆固醇 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 485, (2), 6099-6107.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4α-Hydroxycholesterol Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 1022, (10), 4981-4994.

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