CAS 34603-35-5

(3β,14β)-3-Hydroxyandrosta-5,15-dien-17-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号34603-35-5
分子式C19H26O2
分子量286.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3β,14β)-3-Hydroxyandrosta-5,15-dien-17-one CAS 34603-35-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（(3β,14β)-3-Hydroxyandrosta-5,15-dien-17-one）为药物标准品，CAS 登记号 34603-35-5，分子式 C19H26O2，分子量 286.41。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(3β,14β)-3-Hydroxyandrosta-5,15-dien-17-one），CAS注册编号 34603-35-5，化学分子式为 C19H26O2，分子量 286.41 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括286.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 34603-35-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H26O2
分子量286.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Jørgensen K, Kowalski A. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3233023 A1, 2018-07-14.
  2. 发明人郭海燕，钱学锋，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of (3β,14β)-3-Hydroxyandrosta-5,15-dien-17-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110366544 A, 授权公告日 2024-06-07.
  3. 发明人孙丽萍，罗永刚，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity (3β,14β)-3-Hydroxyandrosta-5,15-dien-17-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113442854 B, 授权公告日 2020-03-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 2207, (4), 9553-9557.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2023, 1280, (6), 7316-7332.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3β,14β)-3-Hydroxyandrosta-5,15-dien-17-one Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 1671, (1), 1456-1481.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2017, 469, 3105-3125.

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