熊去氧胆酸杂质49 CAS 347841-46-7

Ursodeoxycholic acid impurity 49

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号347841-46-7
分子式C24H36D4O4
分子量396.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

熊去氧胆酸杂质49 Ursodeoxycholic acid impurity 49 CAS 347841-46-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

熊去氧胆酸杂质49（Ursodeoxycholic acid impurity 49，CAS 号 347841-46-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H36D4O4，分子量 396.60。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 347841-46-7 对应的熊去氧胆酸杂质49（Ursodeoxycholic acid impurity 49），是化学式为 C24H36D4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 396.60。 依据分子式为 C24H36D4O4 的熊去氧胆酸杂质49结构特征，其分子内含氘代同位素标记，黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 396.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，熊去氧胆酸杂质49（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：熊去氧胆酸杂质49（Ursodeoxycholic acid impurity 49，CAS 347841-46-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称熊去氧胆酸杂质49
分子式C24H36D4O4
分子量396.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，刘建华，陈志强. "一种熊去氧胆酸杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113466092 B, 授权公告日 2015-12-07.
  2. 发明人赵玉洁，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic acid impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112492488 A, 授权公告日 2016-01-24.
  3. 发明人李文辉，徐明华，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Ursodeoxycholic acid impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113299127 B, 授权公告日 2020-12-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 熊去氧胆酸杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 372, 8024-8053.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 熊去氧胆酸杂质49 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1015, (5), 5126-5135.

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