头孢哌酮杂质15 CAS 348088-68-6

Cefoperazone Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号348088-68-6
分子式C15H17N3O6
分子量335.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢哌酮杂质15 Cefoperazone Impurity 15 CAS 348088-68-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢哌酮杂质15（英文名 Cefoperazone Impurity 15，CAS 348088-68-6）属于药物杂质对照品。分子式 C15H17N3O6，分子量 335.31。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

头孢哌酮杂质15（分子式 C15H17N3O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 头孢哌酮杂质15（英文标识 Cefoperazone Impurity 15）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 348088-68-6，相对分子质量测定值为 335.31。 在定量分析中，头孢哌酮杂质15（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），头孢哌酮杂质15满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢哌酮杂质15（Cefoperazone Impurity 15）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢哌酮杂质15
分子式C15H17N3O6
分子量335.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郭海燕，李文辉. "一种头孢哌酮杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115513383 B, 授权公告日 2022-07-24.
  2. 发明人林芳，黄志刚，陈志强. "Method for the Synthesis of Cefoperazone Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115071168 A, 授权公告日 2023-03-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢哌酮杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 863, 3302-3317.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢哌酮杂质15 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 365, (8), 1898-1902.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefoperazone Impurity 15 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2014, 373, 4939-4958.

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