醋酸戈那瑞林 CAS 34973-08-5
Gonadorelin Acetate
| CAS 号 | 34973-08-5 |
| 分子式 | C55H75N17O13 C2H4O2 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
醋酸戈那瑞林（Gonadorelin Acetate，CAS 号 34973-08-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C55H75N17O13 C2H4O2。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
醋酸戈那瑞林的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C55H75N17O13 C2H4O2 的醋酸戈那瑞林（Gonadorelin Acetate），其CAS登记号是 34973-08-5，分子量为 1242.36 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，醋酸戈那瑞林表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括1242.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，醋酸戈那瑞林的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度
应用场景：醋酸戈那瑞林（Gonadorelin Acetate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以醋酸戈那瑞林配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 醋酸戈那瑞林 |
| 分子式 | C55H75N17O13 C2H4O2 |
| 分子量 | 1242.36 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | >90% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 27.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1966年 |
| 含氮原子数 | 17 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，韩伟，钱学锋. "一种醋酸戈那瑞林的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113554291 A, 授权公告日 2022-08-03.
- Anderson J P, Park J H, Schröder R. "Method for the Synthesis of Gonadorelin Acetate" [P]. US Patent, US 11866078 B2, 2023-09-24.
- 发明人杨光，马晓峰，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Gonadorelin Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109783835 A, 授权公告日 2025-03-11.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸戈那瑞林 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 519, (7), 7453-7478.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸戈那瑞林 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 503, (6), 7590-7604.
- Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gonadorelin Acetate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 1419, 1366-1393.
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