氨氯地平杂质79 CAS 3516-73-2

Amlodipine Impurity 79

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3516-73-2
分子式C14H15ClO5
分子量298.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨氯地平杂质79 Amlodipine Impurity 79 CAS 3516-73-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氨氯地平杂质79（Amlodipine Impurity 79）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3516-73-2，分子式 C14H15ClO5，分子量 298.72。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氨氯地平杂质79（英文标识 Amlodipine Impurity 79）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 3516-73-2，相对分子质量测定值为 298.72。 氨氯地平杂质79（C14H15ClO5）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，氨氯地平杂质79（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，氨氯地平杂质79的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氨氯地平杂质79（Amlodipine Impurity 79）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨氯地平杂质79
分子式C14H15ClO5
分子量298.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，杨光，韩伟. "一种氨氯地平杂质79的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113580599 A, 授权公告日 2017-07-14.
  2. Chen K W, Yamamoto T, Park J H. "Method for the Synthesis of Amlodipine Impurity 79" [P]. US Patent, US 9692937 B2, 2018-11-25.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨氯地平杂质79 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 958, 4675-4699.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨氯地平杂质79 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1752, 9684-9703.

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