Amlodipine Impurity77 CAS 265136-65-0

Amlodipine Impurity 77

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号265136-65-0
分子式C16H18N2O5
分子量318.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Amlodipine Impurity77 Amlodipine Impurity 77 CAS 265136-65-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 265136-65-0 对应的Amlodipine Impurity77（Amlodipine Impurity 77）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H18N2O5，分子量 318.32。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Amlodipine Impurity77在内的目标物的控制。 化学式为 C16H18N2O5 的Amlodipine Impurity77（Amlodipine Impurity 77），其CAS登记号是 265136-65-0，分子量为 318.32 g/mol。 Amlodipine Impurity77（分子式 C16H18N2O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：在化学分析实验室中，Amlodipine Impurity77（CAS 265136-65-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Amlodipine Impurity77配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Amlodipine Impurity77
分子式C16H18N2O5
分子量318.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，陈志强，朱建伟. "一种Amlodipine Impurity77的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112003503 A, 授权公告日 2019-09-11.
  2. 发明人高志强，马晓峰，沈红梅. "Method for the Synthesis of Amlodipine Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111443728 B, 授权公告日 2017-09-01.
  3. 发明人徐明华，沈红梅，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Amlodipine Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111492223 A, 授权公告日 2015-10-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Amlodipine Impurity77 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 929, (6), 655-670.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Amlodipine Impurity77 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1603, 1815-1821.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amlodipine Impurity 77 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 936, 9113-9133.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Amlodipine Impurity77 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2325, 3953-3958.

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