H-β-Chloro-DL-丙氨酸-OH盐酸盐 CAS 35401-46-8

H-β-Chloro-DL-Ala-OH · HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号35401-46-8
分子式C3H6ClNO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-β-Chloro-DL-丙氨酸-OH盐酸盐 H-β-Chloro-DL-Ala-OH · HCl CAS 35401-46-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-β-Chloro-DL-丙氨酸-OH盐酸盐（英文名 H-β-Chloro-DL-Ala-OH · HCl，CAS 35401-46-8）属于药物标准品。分子式 C3H6ClNO2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括H-β-Chloro-DL-丙氨酸-OH盐酸盐在内的目标物的控制。 化学式为 C3H6ClNO2 HCl 的H-β-Chloro-DL-丙氨酸-OH盐酸盐（H-β-Chloro-DL-Ala-OH · HCl），其CAS登记号是 35401-46-8，分子量为 159.99 g/mol。 从化学结构特征来看，H-β-Chloro-DL-丙氨酸-OH盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为159.99 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），H-β-Chloro-DL-丙氨酸-OH盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：H-β-Chloro-DL-丙氨酸-OH盐酸盐（H-β-Chloro-DL-Ala-OH · HCl，CAS 35401-46-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以H-β-Chloro-DL-丙氨酸-OH盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-β-Chloro-DL-丙氨酸-OH盐酸盐
分子式C3H6ClNO2 HCl
分子量159.99 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Anderson J P, Hughes D C. "一种H-β-Chloro-DL-丙氨酸-OH盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11409796 B2, 2019-05-16.
  2. 发明人赵玉洁，李文辉，马晓峰. "Method for the Synthesis of H-β-Chloro-DL-Ala-OH · HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111997060 A, 授权公告日 2022-12-19.
  3. 发明人徐明华，朱建伟，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity H-β-Chloro-DL-Ala-OH · HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113647336 B, 授权公告日 2023-06-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-β-Chloro-DL-丙氨酸-OH盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 641, (11), 6800-6814.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-β-Chloro-DL-丙氨酸-OH盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 1852, (11), 1245-1258.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-β-Chloro-DL-Ala-OH · HCl Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 1568, (9), 8486-8497.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-β-Chloro-DL-丙氨酸-OH盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 2214, (12), 2123-2133.

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