麦迪霉素 CAS 35457-80-8

Midecamycin

纯度 >85%现货药物标准品
CAS 号35457-80-8
分子式C41H67NO15
分子量813.97 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

麦迪霉素 Midecamycin CAS 35457-80-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 35457-80-8 对应的麦迪霉素（Midecamycin）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C41H67NO15，分子量 813.97。纯度 >85%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 麦迪霉素（Midecamycin），CAS注册编号 35457-80-8，化学分子式为 C41H67NO15，分子量 813.97 g/mol。 麦迪霉素（分子式 C41H67NO15）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，麦迪霉素的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：麦迪霉素（Midecamycin，CAS 35457-80-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以麦迪霉素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称麦迪霉素
分子式C41H67NO15
分子量813.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>85%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，朱建伟，周伟. "一种麦迪霉素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111433553 A, 授权公告日 2021-12-03.
  2. 发明人胡光，王建平，周伟. "Method for the Synthesis of Midecamycin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111542105 A, 授权公告日 2022-08-01.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 麦迪霉素 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 2297, 2397-2407.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 麦迪霉素 as an Impurity". Talanta, 2015, 1790, 6454-6484.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Midecamycin Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 1083, (3), 9835-9851.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 麦迪霉素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2021, 294, (2), 5755-5778.

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